Михаил Мишустин провёл рабочую встречу с руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Аллой Самойловой, согласно данным пресс-службы Правительства России. Обсуждалась работа ведомства по контролю качества и обеспечению доступности лекарств, в том числе допуску на рынок инновационных препаратов, а также организация работы Росздравнадзора в новых регионах.
С 2025 года у Службы появилась новая функция – контроль за инновационными препаратами, по допуску их на российский рынок. Они ориентированы на конкретного человека, пациента, что особенно востребовано при сложных заболеваниях, в основном онкологических.
Алла Самойлова сообщила: «Контроль за качеством лекарственных препаратов – одно из приоритетных направлений деятельности службы. Мы осуществляем его как перед вводом в гражданский оборот, так и, безусловно, выборочно позднее, когда препараты уже находятся непосредственно в потреблении, то есть они могут быть в аптечном сегменте, в медицинских организациях. Был выпущен российский инновационный препарат для лечения болезни Бехтерева, лекарственные препараты для лечения орфанных, редких заболеваний, особенно у детей, для лечения спинальной мышечной атрофии.
Когда от нас ушёл поставщик лекарственного препарата для лечения сахарного диабета II типа и для лечения ожирения, всем известный «Оземпик», несколько российских производителей произвели его аналоги. И на сегодняшний день рынок полностью обеспечен уже российскими лекарственными препаратами такого назначения. Все эти лекарственные препараты подлежат обязательному тщательному контролю с нашей стороны. У нас для этого есть 13 лабораторий, которые развёрнуты во всех федеральных округах. И в этом году мы уже открыли лабораторию в городе Донецке«.
Алла Самойлова также рассказала о медицинском оборудовании и техобслуживании:
«В полномочиях нашей службы – регистрация медицинских изделий. И нужно сказать, что сегодня в реестре медицинских изделий имеется порядка 39 тыс. наименований. Только за последние пять лет мы зарегистрировали порядка 14 тыс., то есть где‑то чуть больше половины. И практически половина медицинских изделий – это российское производство. Здесь очень важное направление – это взаимодействие нескольких ведомств. Безусловно, это Министерство здравоохранения, которое является заказчиком медицинских изделий, медицинского оборудования, это Минпромторг, который организовывает производство.
В сегодняшнем периоде необходимо проводить техническое обслуживание и тех изделий, которые выводятся в оборот нашими производителями, и тех, которые были завезены в своё время из‑за рубежа. Создана сервисная служба в нашем подведомственном учреждении, которая уже покрыла, по сути дела, 13 субъектов своими филиальными представительствами. Более того, филиалы организованы в Южной Осетии, Абхазии и Аддис-Абебе«.
Михаил Мишустин задал вопрос об обеспечении новых регионов лекарствами, препаратами и медицинским оборудованием.
Алла Самойлова сообщила: «В новых территориях пока нет системы маркировки движения лекарственных препаратов. Поэтому нам приходится через наши территориальные органы мониторировать и ассортиментный перечень лекарственных препаратов в аптечных организациях, и ассортиментный перечень лекарственных препаратов, которые закупаются в медицинских организациях. Эта работа нам знакома, поскольку она проводилась в своё время, ещё до маркировки, на территории всей нашей страны. Сегодня она позволяет нам обеспечивать полный ассортиментный перечень лекарственных препаратов во всех аптечных организациях всех новых субъектов. Лаборатория, которая открылась в Донецке, по сути дела, обеспечивает контроль качества лекарственных препаратов, которые обращаются во всех новых субъектах. И буквально за два месяца работы они провели почти 500 исследований по лекарственным препаратам, которые были отобраны из медицинских и аптечных организаций. И качество всех лекарственных препаратов было подтверждено.
Второе направление – это контроль за медицинскими изделиями. И там мы столкнулись с тем, что оборудование в медицинских организациях порой находилось в неисправном состоянии. Поэтому мы организовали там сервисный центр, в том числе в Донецке, там есть представительство нашего института. Представительство есть ещё в Луганске и Мелитополе. И уже на сегодняшний день, за годы работы, они провели почти 12 тыс. исследований по медицинским изделиям. Почти 8 тыс. единиц медицинского оборудования и медицинских изделий было отремонтировано и введено в эксплуатацию. Тем самым граждане получили диагностические аппараты, были отремонтированы и введены в строй КТ-аппараты. Эта работа ведётся в постоянном режиме«.